天津三類醫療器械經營許可證如何辦理?
小微律政
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2019-09-17 15:57:11
醫療器械分為三大類,一類不需要辦理許可證,注冊一個普通公司就好了。二類就需要做一個備案了,經營三類醫療器械的公司就需要依法取得醫療器械經營許可證了。上海申請三類醫療器械經營許可證,要求有3名人員,即相關專業畢業的人員,例如臨床,醫療等或者計算機專業也可以將就。另外就是地址的要求了,還有就是現在辦理醫療器械經營許可證是只能辦理批發的。三類醫療器械分為普通三類,一次性無菌及體外診斷試劑,這三類對于地址的要求有一些差別,即普通三類要求辦公室面積100平,倉庫面積60平;一次性無菌要求辦公室面積60平,倉庫達到80平就可以了;體外診斷試劑的要求就稍高一些了,不僅辦公室面積加倉庫面積要達到160平,還要有一個40立方的冷庫。
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