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辦理一類、二類、三類醫療器械許可證都有什么要求?

Anastasia 8961 2020-12-16 17:17:07

辦理醫療器械許可證需要的材料:


1、注冊三類醫療器械許可證首先需要有企業名稱和經營范圍,要準備出注冊資本以及股東出資比例,還有股東的身份證明等材料。


2、第二項需要準備的是以來器械產品注冊證書、供應商營業執照以及許可證和授權書。


3、要根據要求出示質量管理文件等材料。


4、要具備兩個或兩個以上的醫學專業或者相關專業人員,同時需要提供相關人員的證書、身份證明和簡歷。


5、要有一個符合要求的把弄場地和倉庫,能夠經營醫療器械的相關業務,提供相關的場地證明。


6、還要有公司的章程、股東會議決議等文件。


7、另外,要聘請財務人員,提供其身份證和上崗證。


辦理醫療器械許可證的流程:


1、首先需要到相關部門去提交注冊申請,并按照要求提供材料。


2、相關部門的工作人員會對你的申請材料進行受理。


3、實際的辦公場地會要準備接受核查,相關部門會派人員進行實地勘察。


4、如果經過核查都符合要求就會下發醫療器械許可證。

關鍵字 辦理一類、二類、三類醫療器械許可證都有什么要求?
本文鏈接 http://www.fpmrkj.com/xiaoweishuo/201216000004750.html
相關標簽 醫療器械

王小微

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