辦理醫療器械許可證需要的材料:
1、注冊三類醫療器械許可證首先需要有企業名稱和經營范圍,要準備出注冊資本以及股東出資比例,還有股東的身份證明等材料。
2、第二項需要準備的是以來器械產品注冊證書、供應商營業執照以及許可證和授權書。
3、要根據要求出示質量管理文件等材料。
4、要具備兩個或兩個以上的醫學專業或者相關專業人員,同時需要提供相關人員的證書、身份證明和簡歷。
5、要有一個符合要求的把弄場地和倉庫,能夠經營醫療器械的相關業務,提供相關的場地證明。
6、還要有公司的章程、股東會議決議等文件。
7、另外,要聘請財務人員,提供其身份證和上崗證。
辦理醫療器械許可證的流程:
1、首先需要到相關部門去提交注冊申請,并按照要求提供材料。
2、相關部門的工作人員會對你的申請材料進行受理。
3、實際的辦公場地會要準備接受核查,相關部門會派人員進行實地勘察。
4、如果經過核查都符合要求就會下發醫療器械許可證。