要從事藥品經營的相關業務必須要辦理藥品經營許可證,由于藥物對人的身體健康有很大的影響,在辦理藥品經營許可證的時候需要符合很多規定。
一、辦理流程
1、提出申請
辦理藥品經營許可證首先需要向所在地的省級食品監督管理局提出申請。
2、遞交材料
接下來需要準備好申請藥品經營許可證相關的材料和文件進行提交。
3、材料補正
遞交材料后,受理部門會對材料進行處理,如果材料不全或不符合要求會通知申請人在規定期限內補正材料。
4、審核階段
補正材料后會進入審核階段,審核的周期大概是30個工作日。
5、資質發放
當審核通過之后,就會給符合條件的單位發放藥品經營許可證過了。
二、相關規定
1、根據相關的法律規定,從事藥品經營的企業必須要制定能保證藥品質量的規章制度。
2、在人員要求上,規定需要具有和經營規模相符合的執業藥師,質量管理負責人的學歷要求在大學以上,必須是執業藥師。
3、要具有符合經營規模和要求的藥品儲存倉庫。
4、另外需要具備獨立的計算機管理信息系統,能利用計算機進行所有的經營和質量控制,并記錄相關的信息。
5、還要求具備符合《藥品經營管理規范》的營業場所。