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【北京市】加快肝病創(chuàng)新藥物研發(fā)進(jìn)程 北京啟動(dòng)首個(gè)倫理協(xié)作審查互認(rèn)試點(diǎn)工作

787 2019-02-13 11:02:22

  近日,北京友誼醫(yī)院、北京佑安醫(yī)院、北京地壇醫(yī)院簽署了倫理協(xié)作審查和互認(rèn)協(xié)議,成為北京市首個(gè)倫理協(xié)作審查互認(rèn)工作試點(diǎn),也是貫徹落實(shí)《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃(2018-2020)》中關(guān)于“提高臨床研究水平,發(fā)揮溢出效應(yīng)的要求”的重要舉措,將切實(shí)推動(dòng)多中心臨床研究倫理協(xié)作審查工作,加快倫理審查效率。

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  該項(xiàng)工作主要以肝病領(lǐng)域?yàn)樵圏c(diǎn),依托首都十大疾病科技攻關(guān)工作搭建的肝病領(lǐng)域臨床科研支撐體系,成立“北京市肝病創(chuàng)新藥物臨床試驗(yàn)聯(lián)盟”,針對(duì)騰盛博藥等肝病創(chuàng)新藥物研發(fā)企業(yè)的實(shí)際需求,采取與國(guó)際接軌的臨床試驗(yàn)組織方式,優(yōu)化臨床試驗(yàn)流程,縮短藥物研發(fā)時(shí)間、以期提高肝病創(chuàng)新藥研發(fā)效率與質(zhì)量,降低研發(fā)成本,為北京地區(qū)其他學(xué)科創(chuàng)新藥物臨床試驗(yàn)提供示范。

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