辦醫療器械公司之前您不得不申請醫療器械許可證!您還不知道申請的材料有哪些嗎?這可不行，快隨小微律政小編準備起來啊~

　　?申請材料?

　　1.《醫療器械經營許可證申請表》(原件1份)。

　　2.《營業執照》(復印件1份)。

　　3.組織機構代碼證(復印件1份)。

　　4.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明(復印件各1份，驗原件)。

　　5.質量管理人員的工作簡歷(原件1份)。

　　6.專業技術人員一覽表(原件1份)及專業技術人員的身份證、學歷證明、職稱證書(復印件各1份，驗原件)。

　　7.組織機構與部門設置說明。

　　8.經營范圍、經營方式說明。

　　9.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)(復印件各1份)。屬倉儲委托醫療器械第三方物流的，提供委托合同(復印件1份，驗原件)。

　　10.經營設施、設備目錄。

　　11.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄。包括采購、驗收、入庫、出庫、質量跟蹤、用戶反饋、不良事件監測和質量事故報告制度等文件(原件1份)。

　　12.企業已安裝的計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明，打印信息管理系統首頁(原件1份)。

　　13.凡申請企業申報材料時，辦理人員不是法定代表人或企業負責人本人，企業應當提交《授權委托書》(原件1份)。

　　14.申報材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾(原件1份)。

　　小微律政作為專注為中小微企業提供一站式工商、稅法、法律服務的創業法律專業服務平臺，一直秉承著“讓創業更簡單”的理念。目前已擁有國內以及海外數萬條經典成功案例，根據您的需求為您量身定制高效、專業、靈活的服務。如果您有任何疑問歡迎致電話4000-400-918咨詢。